Openlabel1 눈가림 여부에 따른 임상연구의 분류: 공개(Open) vs 단일/이중/삼중 눈가림(Single/Double/Triple Blinding or Masking) 이번 포스팅에서는 임상시험의 눈가림에 대하여 알아보고자 한다. 공개연구(Open Label Study, No Blind Study, Unblinded Study) 시험자와 피험자 모두 눈가림되지 않은 연구를 말한다. 공개연구의 장점으로는 단순하며 비용이 적고 시험자의 환자 진료를 위한 의사결정에 도움을 준다는 점이 있다. 반대로, 단점으로는 연구자의 편견가 발생할 가능성이 있으며, 연구 참여자의 부작용 호소율이 증가하거나 임상시험에 만족하지 못하여 연구에서 탈락하는 비중이 증가할 가능성이 있다. 예시) 대조군이 잘 정립된 표준치료이고, 주로 품목 허가 목적이 아닌 4상 임상시험 수술, 기계나 의학 처치의 비교, 생활방신 변경 등 불가피하게 눈가림하지 못하는 연구 눈가림연구(맹검연구, Blinding .. 2024. 1. 12. 이전 1 다음
