전체 글20 CRA 면접예상질문 모음 이번 포스팅에서는 국내 CRO 두 곳에서 직접 받은 질문을 토대로 CRA 면접 예상질문에 대하여 다뤄볼 예정이다. (CRC 면접 예상질문과 중복되는 사항은 제외하였으니 이전 포스팅 참고!) 그럼 시작!! ＼＼(۶•̀ᴗ•́)۶//／／ 1. 이력서에 기재한 경력사항을 토대로 자기소개(한글&영어 모두 1분정도 준비) 2. CRC에서 CRA로의 이직사유 3. 본인이 담당했던 과제 질문 꼬리질문3-1. Audit 경험이 있는 지? 꼬리질문3-1-1. Audit 경험이 있다면 해당 Audit에서 확인되 Deviation은 무엇이었고 이에 대한 CAPA(Corrective Action & Preventive Action)은 어떻게 진행되었는지? 꼬리질문3-2. 본인이 담당했던 과제 중 하나를 담당SC에게 설명한다.. 2024. 3. 1. CRC 면접예상질문 모음 이번 포스팅에서는 이전에 내가 BIG 5 대학병원 중 두 곳에서 직접 받은 질문을 토대로 연구간호사(CRC) 면접 예상질문에 대하여 다뤄볼 예정이다. 그럼 시작!! ＼＼(۶•̀ᴗ•́)۶//／／ 1. 이력서에 기재한 경력사항을 토대로 자기소개(1분정도 준비) 꼬리질문1-1. 경력이 짧을 경우: 경력이 왜 이렇게 짧은 것인 지? 꼬리질문1-2. 나이가 많을 경우: 나이가 있는데 어떤 사유로 지원하게 되었는지? 꼬리질문1-3. 퇴사 후 공백기가 있을 경우: 일을 그만두고 빈 시간동안 무엇을 했는 지? 2. 이전 직장에서 퇴사한 사유와 연구간호사로 이직을 결심하게 된 이유는? 3. 연구간호사(CRC)가 하는 업무에 대하여 설명해보라. 4. 업무 특성 상 4대보험이 되지 않는데 알고 있는 지? 5. 병원 근무.. 2024. 3. 1. CRA의 어려움 1 오늘은 CRA 직무를 경험해보며 느낀 어려움에 대해 처음으로 끄적여보고자 한다. 우선 나의 경력에 대해 짧게 말하자면 수도권종합병원 간담췌암센터 병동 간호사 2년 9개월 근무, 소위 BIG5로 불리는 모 병원의 종양내과 연구간호사(CRC) 1년 11개월 근무, 현재 국내CRO에서 monitoring CRA로 근무중이다. 이전에 병동간호사&연구간호사로 일할 때와 지금의 가장 큰 차이는 바로 업무의 주된 목표의 차이라고 할 수 있다. 병원의 궁극적인 존재 이유이자 목표는 환자안전과 건강유지라면 회사의 궁극적인 목표는 이윤추구이다. 물론 임상시험을 다루는 회사인 만큼 환자 안전에 관한 부분도 물론 굉장히 중요하지만 회사의 최종적인 목표는 모든 일련의 과정을 통한 이윤추구라는 의미이다. 따라서 회사에 오면 나의.. 2024. 2. 27. 진행 방법에 따른 임상시험설계의 분류: 평행설계(parallel) vs 교차설계(Crossover) vs 요인설계(Factorial) 이번 포스팅에서는 설계 방법에 따른 임상연구의 분류 측면에서 세 가지로 설명하고자 한다. 평형설계(Parallel design) 시험 대상자는 여러 군(Cohort) 중 한 군에 배정되고, 시험이 종료될 때 가지 배정군은 변경되지 않는다. 해당 설계는 확증시험에서가장흔한형태로서, 시험군과 비교군 사이의 약물 효과 평가가 가능하다. 예시) A 대상자: 치료군 I 배정(연구 종료 시점까지 치료가 변경 되지 않음) B 대상자: 치료군 II 배정(연구 종료 시점까지 치료가 변경 되지 않음) 평형설계(Parallel design) 교차설계(Crossover design) 시험 대상자는 두 개 이상의 치료순서(Sequence)에 무작위 배정되고, 각 시기(Period)는 휴약기(Wash-out period에.. 2024. 2. 27. 모니터링 방문 전 어떤 것을 준비해야 할까? 모니터링 방문 전 준비 가능하면 이해하기 쉽도록 자세히 적다보니 글이 길어졌는데, 급하신 분들은 노란색 표시된 부분 위주로 보시길 :) 연구관련 문서 확인 모니터링을 나가기 전 하기 문서에 대한 사항은 꼭 숙지하고 나가야 연구자들의 질문에서 살아남을 수 있다. 적어도 어느 문서에 어떤 정보가 들어있는 지 정도는 알고있자. · 연구계획서(Protocol) · 임상시험용 의약품 정보 · SOP(Standard Operating Procedure) · GCP(Good Clinical Practice) 및 관련 규정에 관련된 사항 MP(Monitoring Plan) 확인 MP 내에는 모니터링과 관련된 거의 모든 정보가 담겨있다고 해도 과언이 아니다. 모니터링 전 꼭 확인해야 할 항목은 아래와 같다. · 모니터링.. 2024. 1. 22. 눈가림 여부에 따른 임상연구의 분류: 공개(Open) vs 단일/이중/삼중 눈가림(Single/Double/Triple Blinding or Masking) 이번 포스팅에서는 임상시험의 눈가림에 대하여 알아보고자 한다. 공개연구(Open Label Study, No Blind Study, Unblinded Study) 시험자와 피험자 모두 눈가림되지 않은 연구를 말한다. 공개연구의 장점으로는 단순하며 비용이 적고 시험자의 환자 진료를 위한 의사결정에 도움을 준다는 점이 있다. 반대로, 단점으로는 연구자의 편견가 발생할 가능성이 있으며, 연구 참여자의 부작용 호소율이 증가하거나 임상시험에 만족하지 못하여 연구에서 탈락하는 비중이 증가할 가능성이 있다. 예시) 대조군이 잘 정립된 표준치료이고, 주로 품목 허가 목적이 아닌 4상 임상시험 수술, 기계나 의학 처치의 비교, 생활방신 변경 등 불가피하게 눈가림하지 못하는 연구 눈가림연구(맹검연구, Blinding .. 2024. 1. 12. 이전 1 2 3 4 다음
