SDR1 모니터링 방문 전 어떤 것을 준비해야 할까? 모니터링 방문 전 준비 가능하면 이해하기 쉽도록 자세히 적다보니 글이 길어졌는데, 급하신 분들은 노란색 표시된 부분 위주로 보시길 :) 연구관련 문서 확인 모니터링을 나가기 전 하기 문서에 대한 사항은 꼭 숙지하고 나가야 연구자들의 질문에서 살아남을 수 있다. 적어도 어느 문서에 어떤 정보가 들어있는 지 정도는 알고있자. · 연구계획서(Protocol) · 임상시험용 의약품 정보 · SOP(Standard Operating Procedure) · GCP(Good Clinical Practice) 및 관련 규정에 관련된 사항 MP(Monitoring Plan) 확인 MP 내에는 모니터링과 관련된 거의 모든 정보가 담겨있다고 해도 과언이 아니다. 모니터링 전 꼭 확인해야 할 항목은 아래와 같다. · 모니터링.. 2024. 1. 22. 이전 1 다음
